Con nota del 7 dicembre Aifa riporta la raccomandazione Ema sull’estensione di RoActemra (tocilizumab) per il trattamento di adulti con Covid in ossigeno supplementare o ventilazione meccanica e corticosteroidi.
Il farmaco riduce il rischio di morte rispetto al solo trattamento standard: 31% contro il 35% ricoveri o decessi entro 28 giorni dal trattamento; 57% contro 50% dimissioni entro 28 giorni.
“Lo studio ha anche indicato che non è possibile escludere un aumento della mortalità quando si utilizza RoActemra in pazienti che non ricevono corticosteroidi sistemici. Tuttavia, il profilo di sicurezza del medicinale era positivo in coloro che erano già in trattamento con corticosteroidi e il CHMP ha concluso che i benefici del medicinale sono superiori ai rischi per questi pazienti2.